首页
/
新闻中心
公司新闻
COMPANY NEW
关于公开征求《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
关于公开征求《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知:
2314
2020-06-28 17:11:49
煌途医药助力1类创新药苯环喹溴铵获批
2020年03月31日国家药品监督管理局药品监管要闻栏显示:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂(商品名:必立汀)上市,用于改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。银谷制药有限责任公司为本品的药品上市许可持有人。
3445
2020-04-16 17:47:02
药品注册管理办法
国家市场监督管理总局令 第27号 《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年7月1日起施行
2141
2020-03-31 13:24:42
《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导塬则》(征求意见稿)
关于《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导塬则》(征求意见稿)公开征求意见的通知:
2021
2020-03-31 11:29:05
《社区获得性细菌性肺炎抗菌药物研发临床试验技术指导原则》和《急性细菌性皮肤与皮肤结构感染抗菌药物研发临床试验技术指导原则》征求意见
关于《社区获得性细菌性肺炎抗菌药物研发临床试验技术指导原则》和《急性细菌性皮肤与皮肤结构感染抗菌药物研发临床试验技术指导原则》征求意见的通知:
1792
2020-03-31 10:37:22
国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告(2020年 第15号)
为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下:
1835
2020-03-10 13:44:52
科学有序精准开展新冠肺炎防控药品应急审批工作
国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍科技创新支撑疫情防控相关情况。国家药品监督管理局副局长陈时飞出席发布会并介绍了新冠肺炎治疗药物应急审批的相关进展。
1689
2020-02-26 14:06:57
疫情之下,彰显定力—煌途医药开工14天纪实
2020年庚子鼠年,有个很难的开头,一场突如其来的新冠疫情伴随着2020年的春节不期而至,很快肺炎疫情蔓延了全中国,武汉封城、各省相继启动公共卫生一级响应,延迟复工、延迟开学的信息。。
3245
2020-02-20 15:14:54
关于发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告(2020年第4号)
关于发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告(2020年第4号)
1824
2020-02-17 11:22:27
国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)的通告(2020年第1号)
为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作,保障药物研发工作质量和效率,国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,现予发布。 特
2059
2020-01-08 10:38:34
上一页
1
2
3
4
5
6
7
下一页