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“临床研究型医院”落户天津,围绕老年病和肿瘤康复两个核心方向
1月6日上午,天津武清经济技术开发区管委会与临研通(天津)科技有限公司(下称临研通)在武清开发区“京津生物谷”举行“临床研究型医院”项目落户签约仪式,会上宣布将在武清开发区建设高水平临床研究型医院。
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2021-01-13 10:26:17
国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见
中药是中华民族的瑰宝,为造福人民健康作出巨大贡献,特别是新冠肺炎疫情爆发以来,中药彰显特色优势,为打赢疫情防控阻击战发挥了重要作用。党中央国务院高度重视中医药工作,特别是党的十八大以来,习近平总书记多次作出重要指示批示,要求改革完善中药审评审批机制,为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为进一步贯彻习近平总书记系列重要指示批示精神,深入落实中共中央、国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》决策部署,结合药品监管工作实际,提出以下意见。
10573
2020-12-28 13:34:27
药物研发与技术审评沟通交流管理办法
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起实施。
9053
2020-12-17 10:59:16
关于发布《古代经典名方关键信息考证原则》的通知
为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,加快推动古代经典名方中药复方制剂简化注册审批,国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作,制定《古代经典名方关键信息考证原则》《古代经典名方关键信息表(7首方剂)》,现予以公布。
6963
2020-11-18 09:59:14
关于发布《古代经典名方关键信息表(7首方剂)》的通知
为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,加快推动古代经典名方中药复方制剂简化注册审批,国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作,制定《古代经典名方关键信息考证原则》《古代经典名方关键信息表(7首方剂)》,现予以公布。
6586
2020-11-18 09:15:29
国家药监局药审中心关于发布《中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求(试行)》的通告 (2020年第39号)
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
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2020-11-17 17:50:47
2020 DIA年会暨展会圆满落幕 迎接挑战 聚焦创新 —煌途医药与您一同促进知识的创新和分享
2020DIA年会暨展会在美丽的金鸡湖畔圆满落下帷幕。国家药品监督管理局副局长徐景和在百忙之中拨冗出席了年会开幕式并发表致辞,表示强大的监管造就强大的产业,国家药监局将进一步加强与国际交流和合作的力度
3369
2020-11-04 15:24:29
中国慢病协同管理体系建设项目启动大会圆满落幕,段忠成先生受邀出席会议
2020年10月10日,由中国慢病协同体、龙岩紫荆创新研究院主办的中国慢病协同管理体系建设启动大会于北京、杭州、郑州、昆明四地同步举行。
3881
2020-10-23 09:04:28
国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2020年第57号)
关于国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告:
2664
2020-07-02 09:07:56
国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告 (2020年第44号)
关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告:
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2020-07-02 08:50:17
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