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3.1类肿瘤病人辅助用药止吐贴剂项目转让
适应症
用于放、化疗引起的恶心、呕吐。
项目简介
格拉司琼(granisetron, 商品名: Kytril)是1990年由英国史可必成(Smithkline Beecham)药厂推出的一种止吐新药,它是一种强效高选择性外周和中枢神经系统5-HT3受体拮抗剂。本品在美国已用于治疗由化疗及放疗引起的呕吐,在英国还用于治疗手术麻醉后的恶心及呕吐。
目前国内有数家格拉司琼原料药厂。格拉司琼目前上市剂型为片剂和注射剂(包括输液),原研企业史克必成公司已在中国上市的格拉司琼注射剂商品名为凯特瑞:每支注射液为3ml,含有盐酸格拉司琼3mg,应用时需先用生理盐水或葡萄糖溶液溶解后进行静脉输液。
格拉司琼透皮贴剂由被衬层、含有格拉司琼或/和其盐酸盐的载药压敏胶层、防粘层组成,可以显著增加格拉司琼的经皮渗透量,改善基质的抗溶剂和抗老化作用。这种贴片可以应用于预防和治疗与放疗和化疗及术后相关的恶心和呕吐等,通过胶粘剂薄层使该贴剂粘于皮肤并不断进入血液中,可持续5天。具有可预见的巨大的经济价值和社会价值。
项目知识产权状况
无专利及行政保护
生产使用条件
盐酸格拉司琼注射液使用条件:贴剂生产车间。
市场及经济效益预测
本品在国内外上市以来深受广大患者的欢迎,市场销路畅通,产生了很大的经济效益和社会效益。
目前进度
成熟的生产工艺,完整的药理毒理资料。
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