首页
/
新闻中心
公司新闻
COMPANY NEW
关于一致性评价纸质申报资料提交事宜的通知
2019年5月6日中心发布了《关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的通知》,要求注册申请人可在申报资料正式受理后10日内,邮寄一份光盘资料至药审中心用于现场检查、检验。 由于光盘资料可满足
2184
2019-12-31 18:20:00
药审中心召开HIV/AIDS中药新药研发专题会
12月20日,药审中心召开“用于HIV/AIDS的中药新药研发专题会”。会议邀请业内中、西医专家结合HIV /AIDS诊疗手段的快速发展、抗病毒新药研发不断推陈出新的现状,围绕如何推进中西医资源优势互
2291
2019-12-31 18:17:32
临研通临床研究智能监测系统介绍
临研通临床研究智能监测系统是依据CDISC和CFDA的临床试验数据管理工作技术指南,该系统主要用于药品临床试验数据的采集、质控、管理以及项目进度、试验数据的统计等。系统基于互联网,参与试验的各分中心医
2974
2019-12-17 15:22:15
关于延长相关技术指导原则和文件征求意见时间的通知
为配合《药品注册管理办法》的修订和实施,近日我中心在网站公示了《已上市中药药学变更研究技术指导原则》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》、《已上市药
2333
2019-11-12 16:03:45
国家药监局综合司关于成立《药品管理法》《疫苗管理法》宣讲团的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位: 《疫苗管理法》《药品管理法》分别经第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议审议通
2989
2019-10-25 17:34:17
凝心聚力•蓄势前行|煌途医药2019年第三季度会议圆满落幕
2019年10月12日-13日,煌途医药集团2019年第三季度工作会议在北汽采育国际会议中心召开。会议由煌途医药CEO段忠成、临研通事业部总监杨林、运营副总经理汶柯、商务发展副总经理青巧丽、FSP副总
3233
2019-10-18 15:33:47
国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意
为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(2018年 第102号),推进化学药品注射剂仿制药质量和
2495
2019-10-16 16:29:55
国家药监局综合司公开征求《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》《药品生产监督管理办法(修订草案征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》意见
2019年8月26日,《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过,自2019年12月1日起施行。为建立科学、严格的药品监督管理制度,确保《药品管理法》有效贯彻执行,国家药品监督
2374
2019-10-15 17:36:50
随机对照试验与真实世界研究的区别
今天和大家分享两种临床研究的类别 RCT和RWS 即Randomized Controlled Trial(随机对照实验) 和Real World Study(
5461
2019-09-20 08:37:53
你是我一生中只会遇见一次的惊喜
又是一年中秋至团圆是中秋永恒的主题, 当然啦,值此中秋佳节来临之际,中秋福利~ 除了特别的竹篓子礼包, 礼盒已经不远万里的送到了外地工作的小伙伴们,
2588
2019-09-11 13:46:41
上一页
1
2
3
4
5
6
7
下一页